製造業質量保證：您需要了解的有關 PPAP 流程的信息

當製造業質量保證的話題出現時，會出現一些常見的誤解。經常發生的一個是質量要求的定義過於主觀。然後，有一種誤解認為質量保證是企業內一個人或一個團隊的責任，這導致人們懷疑質量保證的投資是否超過了結果。

最終，討論轉向了生產件批准程序 (PPAP) 以及協調相關活動和文檔（即 PPAP 元素）需要多長時間。目前，唯一需要 PPAP 批准的部件是汽車行業使用的部件。汽車工業行動組織 (AIAG) 要求汽車行業進行 PPAP 批准。

然而，汽車行業以外的原始設備製造商 (OEM) 已經根據既定的內部業務流程採用了 PPAP 相關要求。作為供應商，您可能必須提供 PPAP 要素，具體取決於您的合作夥伴是誰。這 PPAP提交要求分為五個不同的級別。雖然供應商和製造商保留了某些文件，但完成所有文件仍然很重要 18 個 PPAP 元素指定的每個級別都需要。

PPAP的五個級別是什麼？以下是每一項的細目以及如何知道您是否需要 PPAP：

1 級 PPAP

零件提交保證書 (PSW) 通常是提交給我們的客戶（即 OEM）的唯一文件。此外，當給定組件影響產品外觀時，供應商或零件製造商可能需要包括一份外觀批准報告 (AAR)，如果 PPAP 過程需要散裝材料裝運，則可能需要包括散裝材料要求清單。

2 級 PPAP

第二級包括 PSW 和 AAR、散裝材料要求清單（如果適用）和產品樣品。供應商或零件製造商還包括有限的支持數據，例如可銷售產品的設計記錄、材料性能測試結果、尺寸結果、合格的實驗室文件和工程變更文件以及對零件或產品的任何變更請求。

3 級 PPAP

此級別包括 2 級的所有製造質量認證以及其餘 18 個 PPAP 要素中的七個或八個。這些要素包括設計失效模式和影響分析 (DFMEA)、過程失效模式和影響分析 (PFMEA)、過程流程圖、初始過程研究、符合 OEM 特定要求的記錄、測量系統分析研究，以及控制計劃，其中列出了交付產品所需的任何獨特特性和檢驗方法。如果原始設備製造商對樣品產品進行工程試驗，供應商或零件製造商也將希望簽發工程批准以保證製造質量。

4 級 PPAP

Quality control in manufacturing leaves most document requirements to the discretion of the OEM. The supplier or part manufacturer still issues a PSW and bulk material requirements checklist (when applicable). The rest of the PPAP is in the OEM’s hands. The supplier or part manufacturer will still want to work up and retain all other PPAP elements because these documents must be available upon the OEM’s request.