制造质量保证：您需要了解的有关 PPAP 流程的信息

当制造业质量保证的话题出现时，会出现一些常见的误解。经常发生的一个是质量要求的定义过于主观。然后，有一种误解认为质量保证是企业内一个人或一个团队的责任，这导致人们怀疑质量保证的投资是否超过了结果。

最终，讨论转向了生产件批准程序 (PPAP) 以及协调相关活动和文档（即 PPAP 元素）需要多长时间。目前，唯一需要 PPAP 批准的部件是汽车行业使用的部件。汽车工业行动组织 (AIAG) 要求汽车行业进行 PPAP 批准。

然而，汽车行业以外的原始设备制造商 (OEM) 已经根据既定的内部业务流程采用了 PPAP 相关要求。作为供应商，您可能必须提供 PPAP 要素，具体取决于您的合作伙伴是谁。这 PPAP提交要求分为五个不同的级别。虽然供应商和制造商保留了某些文件，但完成所有文件仍然很重要 18 个 PPAP 元素指定的每个级别都需要。

PPAP的五个级别是什么？以下是每一项的细目以及如何知道您是否需要 PPAP：

1 级 PPAP

零件提交保证书 (PSW) 通常是提交给我们的客户（即 OEM）的唯一文件。此外，当给定组件影响产品外观时，供应商或零件制造商可能需要包括一份外观批准报告 (AAR)，如果 PPAP 过程需要散装材料装运，则可能需要包括散装材料要求清单。

2 级 PPAP

第二级包括 PSW 和 AAR、散装材料要求清单（如果适用）和产品样品。供应商或零件制造商还包括有限的支持数据，例如可销售产品的设计记录、材料性能测试结果、尺寸结果、合格的实验室文件和工程变更文件以及对零件或产品的任何变更请求。

3 级 PPAP

此级别包括 2 级的所有制造质量认证以及其余 18 个 PPAP 要素中的七个或八个。这些要素包括设计失效模式和影响分析 (DFMEA)、过程失效模式和影响分析 (PFMEA)、过程流程图、初始过程研究、符合 OEM 特定要求的记录、测量系统分析研究，以及控制计划，其中列出了交付产品所需的任何独特特性和检验方法。如果原始设备制造商对样品产品进行工程试验，供应商或零件制造商也将希望签发工程批准以保证制造质量。

4 级 PPAP

Quality control in manufacturing leaves most document requirements to the discretion of the OEM. The supplier or part manufacturer still issues a PSW and bulk material requirements checklist (when applicable). The rest of the PPAP is in the OEM’s hands. The supplier or part manufacturer will still want to work up and retain all other PPAP elements because these documents must be available upon the OEM’s request.